伽马射线辐照对于牛血清制品中各种病原微生物的灭活效果
通常情况下，胎牛血清是采自无动物疾病的牛群，经过连续三次0.1 微米孔径滤膜的除菌过滤后获得，而小牛血清采用的是0.2 微米孔径的滤膜过滤。病原微生物的检测方法通常为酶联法。但是仅仅经由除菌过滤的牛血清在生物安全性方面，具有以下不足之处：
a) 尺寸小于0.2微米（或0.1微米）的微生物，无法滤除；
b) 酶联法检测结果阴性，不一定代表完全没有病原微生物的存在；如果存在病原微生物但是没有达到酶联法检测的灵敏度下限，同样显示为阴性结果；
c) 其他未知的病原微生物也可能存在（检测种类以外的其他病原微生物）
伽马射线辐照在除菌过滤的基础上，进一步降低了微量病原微生物的存在可能性，为牛血清的“清洁和安全”打上了双保险，符合各种生物制品的安全要求。 辐照对于各种具有代表性的病原微生物的灭活效果统计，详见下表（辐照剂量25～35kGy）：
|
名称
|
种属
|
微生物大小
|
灭活效果
(对数减少量 Log reduction)
|
|
大肠杆菌
|
革兰氏阴性杆菌
|
1.5-4.0 um
|
> 6
|
|
短小芽孢杆菌
|
革兰氏阳性杆菌, 芽孢
|
0.6-2.5 um
|
> 6
|
|
白色念珠菌
|
真菌(二相性)
|
2-3 um
|
> 6
|
|
Acholeplasma laidlawii
|
支原体
|
0.3-0.8 um
|
> 8
|
|
JH Strauss
|
噬菌体
|
24-26 nm
|
1
|
|
牛病毒性下痢病毒
|
披膜病毒
单链RNA包膜病毒
|
30-60 nm
|
6
|
|
牛副流感病毒3型
|
副粘液病毒
单链RNA包膜病毒
|
100-250 nm
|
6
|
|
牛传染性鼻支气管炎病毒
|
疱疹病毒
双链DNA包膜病毒
|
100 nm
|
5
|
|
牛蓝舌病病毒
|
环状病毒
双链DNA
|
60-80 nm
|
> 3
|
|
猫白血病病毒
|
逆转录酶病毒
|
100-120 nm
|
> 3
|
|
小鼠微小病毒
|
细小病毒
单链DNA非包膜病毒
|
25 nm
|
2
|
|
猪细小病毒
|
细小病毒
单链DNA非包膜病毒
|
18-25 nm
|
1
|
经由伽马辐照的牛血清产品，对比没有经过辐照的同一批号的牛血清产品，其促细胞生长性能不受影响。
SAFC Biosciences的 SER-TAINTM伽马辐照处理技术，是经由美国FDA验证的技术，每个操作步骤都经过严格验证（包装方式、辐照剂量计算、辐照时间、温度控制等环节），确保每一次、每一批的牛血清都经过标准化的辐照处理，从而确保辐照效果的一致性和稳定性。